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    【ChiCTR2000030120】王刚医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎的作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030120

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Ⅲ型前列腺炎（慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征）

    试验通俗题目

    王刚医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎的作用的研究

    试验专业题目

    氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎患者的疼痛、下尿路症状及生活质量的效果。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-29

    试验终止时间

    2021-11-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 自愿参加试验，并签署书面知情同意书； (2) 患者年龄为≥25周岁且≤55周岁； (3) 会阴区有明显疼痛和不适的症状，并且可以同时伴有尿不尽、尿路分叉等下尿路症状，并且所有症状持续＞3个月； (4) 患者的慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）＞15分，其中疼痛评分＞3分； (5) 前列腺液检查中白细胞计数＞10个/HP。；

    排除标准

    (1) 严重呼吸功能障碍或者需要吸氧治疗的患者； (2) 合并其他系统的严重疾病：如严重的心血管疾病、急性脑卒中、恶性肿瘤、严重的精神疾病患者等； (3) 研究者判断可导致排尿症状或尿流率改变的Ⅲ型前列腺炎以外的任何疾病（如：神经原性膀胱、膀胱颈纤维化、膀胱肿瘤、泌尿系结石、尿道狭窄、包茎或阴茎肿瘤、前列腺增生、前列腺癌、急慢性尿路感染、急慢性肾功能衰竭、巨大的膀胱结石(>5 cm)等）； (4) 参加研究前30天内参加过或正在参加其它临床试验； (5) 依从性差、不能按研究方案完成试验者； (6) 研究者认为不宜进行临床试验的其他情况 。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市罗湖区人民医院（深圳大学第三附属医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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