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    【ChiCTR2400093051】超微型皮移植修复三度烧伤创面的临床效果评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093051

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    三度烧伤

    试验通俗题目

    超微型皮移植修复三度烧伤创面的临床效果评估

    试验专业题目

    超微型皮移植修复三度烧伤创面的临床效果评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用自体超微型皮单纯移植或自体-异体超微型皮混合移植的方法，提高移植扩大比例，修复三度烧伤切痂后创面，观察创面愈合率。“超微型皮”指厚约 0.3mm,表面大小 0.2mm×0.2mm-0.8mm×0.8mm的皮粒。超微型皮移植具有以下优点：1.移植扩展比例大：与传统微粒皮相比，超微型皮可将相同供皮面积的皮片，制作成更小的微粒，其总边长更长，微粒边缘向外扩展的细胞更多，故扩展比例更大。且超微型皮的移植方向不影响皮粒的存活率，可进一步减少移植结果的不确定性。2.采用新型自动精密切割仪制备：获得的超微型皮大小均一且活性较高。3.使用微结构硅胶膜覆盖创面，替代异体皮：克服了因异体皮来源有限、价格昂贵对常规微粒皮移植的限制。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    简单随机方法（负责入组的医生使用计算机生成随机编号，确保分配过程公平且无偏）

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家、军队或地方政府已批准立项的项目资助经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-26

    试验终止时间

    2027-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄12～70岁，性别不限； 2.三度烧伤面积大于10%TBSA； 3.自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.孕期患者； 2.显著的心、肺、肾功能不全； 3.伴有严重脓毒症、MODS等严重并发症； 4.HBV、HCV、HIV或梅毒等阳性； 5.不能接受随访； 6.正在参加其他临床试验； 7.其他研究者认为不适合入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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