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    【ChiCTR2400085190】认知行为干预对脑肿瘤患者及其照顾者创伤后成长的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085190

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    创伤反应

    试验通俗题目

    认知行为干预对脑肿瘤患者及其照顾者创伤后成长的影响

    试验专业题目

    脑肿瘤患者主要照顾者创伤后成长认知行为干预方案的构建与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索构建针对脑肿瘤患者主要照顾者创伤后成长的认知行为疗法方案，实施并验证其在提升照顾着创伤后成长水平与降低照顾者负担的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用spss26.0版本生成随机数序列。在随机分组前，从进入研究的患者获得知情同意。由独立于研究结果评估和统计分析的研究人员进行随机分配，分组代码结果将放置在不透明的信封中，以确保分组隐藏。确认入组后，信封将按照入组顺序进行分发，直到研究开始时才可查询每个分组代码的含义以查看分组状态。

    盲法

    入组患者与进行治疗的医护人员无法使用盲法，但可确保对资料分析人员设盲。

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）为确诊脑肿瘤患者的主要照顾者（照顾时间最长，负主要责任）。 （2）18周岁≤年龄≤65周岁。 （3）有一定的理解力和表达力。；

    排除标准

    （1）与患者为雇佣关系。 （2）拒绝参加研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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