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    【ChiCTR2500101339】PCSK-9抑制剂在治疗中患者体验访谈研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101339

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血脂异常及冠脉粥样硬化的治疗

    试验通俗题目

    PCSK-9抑制剂在治疗中患者体验访谈研究

    试验专业题目

    PCSK-9抑制剂在治疗中患者体验访谈研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过质性研究，全面了解患者在使用PCSK-9药物过程中的疗效感知、副作用体验以及使用便利性等方面，从而为临床医生提供更全面的用药参考。探讨患者坚持使用PCSK-9药物的影响因素以优化患者的治疗依从性。不同患者对PCSK-9药物的反应和感受可能存在差异，通过质性研究倾听患者声音进而发现这些差异，并为个体化治疗方案提供依据。患者的直接反馈，能够为临床医生在使用PCSK-9药物时提供更贴近患者实际需求的建议，改善患者的治疗体验。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-12

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高胆固醇血症，使用过PCSK-9抑制剂的患者，年龄≥18岁。患者自愿参与研究，并签署知情同意书；能够清晰表达自己的感受和意见。；

    排除标准

    1.存在严重的肝肾功能障碍、神经系统疾病或其他可能影响药物体验的疾病； 2.存在认知功能障碍，无法准确表达自己的感受； 3.不愿意或无法签署知情同意书的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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