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      【ChiCTR2300076142】基于昼夜节律的母亲心音干预法在早产儿中的应用及效果评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300076142

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-09-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      早产儿

      试验通俗题目

      基于昼夜节律的母亲心音干预法在早产儿中的应用及效果评价

      试验专业题目

      基于昼夜节律的母亲心音干预法在早产儿中的应用及效果评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      572000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价“基于昼夜节律的母亲心音干预法”对NICU住院早产儿睡眠的影响；进一步比较“基于昼夜节律的母亲心音”与“恒定的母亲心音”两种干预方式对NICU住院早产儿睡眠的作用效应。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由研究者使用EXCLE随机数字生成器产生随机数列。

      盲法

      双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

      试验项目经费来源

      海南省卫生健康委员会科研项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      入住NICU的早产儿（32周≤出生胎龄<37周）。；

      排除标准

      1.听力筛查不通过者； 2.患颅脑疾病、III度及以上颅内出血者、有中枢神经系统疾病者； 3.遗传代谢性疾病、先天性畸形、研究期间接受外科手术者； 4.研究期间使用镇静剂、机械通气者； 5.发生病情恶化、放弃治疗或死亡者； 6.患儿母亲有严重心脏疾病者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      三亚市妇幼保健院/三亚市妇女儿童医院/上海儿童医学中心海南医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      572000

      联系人通讯地址

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