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    【ChiCTR2100055094】提升下胫腓联合损伤螺钉内固定的精准性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100055094

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下胫腓联合损伤

    试验通俗题目

    提升下胫腓联合损伤螺钉内固定的精准性和有效性研究

    试验专业题目

    提升下胫腓联合损伤螺钉内固定的精准性和有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性随机对照研究，进一步提升下胫腓联合损伤复位及固定的精准性和可靠性，减少并发症及致残率，提高下胫腓联合损伤直视下精准复位手术技术的安全性和临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字法(由独立于手术组医生以外的对本研究具体内容不知情的专职临床人员编写随机数字表)。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    政府拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.踝关节骨折AO-Danis-Weber分型的部分B型和全部C型骨折的患者，存在需要修复的下胫腓联合损伤； 2.年龄18-70岁； 3.开放性骨折Gustilo I/II级或闭合性骨折Tscherne 0/1/2 级。；

    排除标准

    病理性骨折，多发性骨折ISS评分大于16分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院青浦分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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