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    【ChiCTR1900024102】胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024102

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性胆道梗阻

    试验通俗题目

    胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

    试验专业题目

    胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了探讨恶性胆道梗阻患者胆道支架置入术后院内感染情况。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    通过临床症状、体征及相关辅助检查，明确诊断为MOJ的患者，并且梗阻部位位于胆总管中段（Bismuth-Corlette I型及更低位的胆道梗阻）；既往未接受过任何外科手术、介入手术及ERCP等检查术；术前未存在明确的胆道感染及其他感染情况（无发热，白细胞不超过10×109/L，中性粒细胞）；术前未以任何形式应用过抗生素。；

    排除标准

    术后1周内具有典型发热症状，体温较基础体温上升1℃；术后1周内复查血分析显示白细胞超过10×109/L，中性粒细胞百分比超过75%；术后血培养出细菌；术后胆红素较前无减低反而上升。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    秦皇岛市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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