tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100052528】请完善随机方法填写。 艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术术后胃肠功能的影响：随机、双盲、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052528

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2021-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    妇科腹腔镜手术

    试验通俗题目

    请完善随机方法填写。 艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术术后胃肠功能的影响：随机、双盲、对照研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术术后胃肠功能的影响：随机、双盲、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机、双盲、对照研究，探讨艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术术后胃肠功能的影响，为妇科手术快速康复提供有利条件。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    患者将随机分为两组。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    确定患者入组后，由研究助手配制两组诱导及维持药物（表1），麻醉医生按方案进行诱导和术中维持。术毕返术后恢复室（PACU），由PACU护士进行术后评估，术后随访由另一名研究助手完成。实验过程中只有进行配药的研究助手知道分组情况，他/她不会在任何时候参与麻醉及对患者的评估。麻醉医生、手术医生、术后随访护士、患者及病房护士均不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    医院科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-30

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁； 2.ASA I-II； 3.接受腹腔镜下妇科手术（子宫肌瘤剥除术、卵巢囊肿剥除术、双侧附件切除术）； 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.孕期女性； 2.急诊手术； 3.受法律保护的成年人（在司法保护、监护或监督下），被剥夺自由的人； 4.房室传导阻滞、窦房结阻滞或心室内传导阻滞； 5.窦性心动过缓（基础心率小于60次/min）； 6.术前低血压（收缩压低于100mmHg）； 7.术前合并耳石症、梅尼埃综合征、椎动脉狭窄； 8.脑血管疾病； 9.NSAIDs药物禁忌症； 10.对麻醉药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兴安盟人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验12条
    • 中国临床试验426条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    • 欧盟互认程序药品10条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
    点击展开
    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    盐酸艾司氯胺酮相关临床试验

    更多