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    【ChiCTR2400088294】季节因素对右美托咪定下肢骨折术后睡眠质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088294

    试验状态

    结束

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下肢骨折

    试验通俗题目

    季节因素对右美托咪定下肢骨折术后睡眠质量的影响

    试验专业题目

    季节因素对右美托嘧啶下肢骨折术后睡眠质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究季节因素对右美托嘧啶的影响

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    观察性研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    延安市基于ERAS下的临床麻醉管理科技创新团队子课题：季节因素对右美托咪定下肢骨折术后睡眠质量的影响

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-07

    试验终止时间

    2024-02-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥18周岁； 2) ASA：Ⅰ～Ⅲ级； 3) 择期行下肢骨科手术； 4) 既往无精神疾病史或精神疾病家族史； 5) 术前无睡眠障碍或痛觉过敏； 6) 对手术方案知情同意并签署知情同意书；

    排除标准

    1) 患有严重肝、肾功能疾病或心血管疾病者; 2) 有长期服用镇静催眠药物和酗酒史; 3) 有椎管内麻醉禁忌症; 4) 体重指数>30 kg/m2; 5) 对右美托咪定过敏者; 6) 全身多处骨折; 7) 不愿意配合本项临床研究或无法进行有效沟通者; 8） 研究者认为不宜纳入本实验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    延安大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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