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    【ChiCTR2000034407】《中风后认知功能障碍中医诊疗方案》优化的多中心随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034407

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    《中风后认知功能障碍中医诊疗方案》优化的多中心随机对照试验

    试验专业题目

    《中风后认知功能障碍中医诊疗方案》优化的多中心随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以《中风后认知功能障碍中医诊疗方案》为基础，基于多中心临床研究平台，采用多种方法综合评估该方案在中风病全程治疗中的疗效及康复结局，以获得循证医学证据，进一步制定并优化该方案中的针刺治疗技术。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由负责随机的人员根据计算机产生的随机分组序列，按照顺序将合格受试者随机分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    福建中医药大学附属人民医院中医临床研究基地专项课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    71

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-20

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合脑卒中西医诊断标准，并经头颅CT或MRI影像学检查证实； （2）45岁≤年龄≤75岁； （3）经MMSE及MoCA 量表筛查确定有认知功能障碍：MMSE<27，MoCA<26； （4）病程在卒中后6个月内； （5）病情稳定，意识清醒； （6）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

    排除标准

    （1）存在严重视力或听力障碍、精神障碍等影响认知检查者； （2）发病前有明显智力减退、痴呆病史； （3）合并严重的心、肝、肾疾衰竭，恶性肿瘤，消化道大出血等疾病； （4）妊娠及哺乳期女性； （5）正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350004

    联系人通讯地址

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