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    【ChiCTR1900023854】邓胜和医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 结肠癌并发急性肠梗阻肠道支架治疗的病例登记临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023854

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠癌

    试验通俗题目

    邓胜和医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 结肠癌并发急性肠梗阻肠道支架治疗的病例登记临床研究

    试验专业题目

    结肠癌并发急性肠梗阻肠道支架治疗的病例登记临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    病例注册登记研究是为了达到一种或更多预定的科学或临床目的，利用观察性研究方法收集统一的数据来评估某一特定疾病、状况或暴露人群的结局指标， 其结论可为描述疾病的自然史或确定某一治疗措施的临床疗效、安全性、成本效益以及评价或改善临床治疗提供科学依据。病例注册登记研究中，也可方便地对登记入组后的患者进行随访，研究方案和研究终点指标更加灵活，可随时进行调整，一项注册登记研究可为多个研究目的收集数据，许多病例注册登记研究质量较高，反映出真实世界的状态。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-12

    试验终止时间

    2021-06-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）术前有不同程度的腹痛、腹胀、恶心、呕吐及排便困难等梗阻症状， 腹部立体平片可见肠管扩张及气液平。（2）肠镜检查取活检病理证实为恶性肿瘤，或增强 CT 有恶性肿瘤征象。（3）经 CT 或核磁证实距肛门 ＞5 cm 的直肠癌；（4）CT 或核磁提示有单个狭窄，且狭窄段长度不超过10cm.（5）无明显腹水或肝转移。；

    排除标准

    （1）怀疑有肠穿孔，腹膜炎或胃肠道大出血表现者，特别是盲肠直径 ＞12 cm ；（2）腹腔脓肿、自发气腹或者伴有败血症症状；（3）肿瘤侵及邻近小肠；（4）外源性压迫导致的肠梗阻；（5）非结直肠原发恶性肿瘤导致的梗阻；（6）非完全性梗阻经保守治疗可通便者；（7）Ⅳ期结直肠肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉协和医院胃肠外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430022

    联系人通讯地址

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