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【ChiCTR-OOC-16008095】学龄前患儿脉搏氧饱和度与脑氧饱和度对低氧反应的动态变化对比

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大，腺样体肥大，鼻窦炎，急性阑尾炎，鸡胸，骨折

试验通俗题目

学龄前患儿脉搏氧饱和度与脑氧饱和度对低氧反应的动态变化对比

试验专业题目

学龄前患儿脉搏氧饱和度与脑氧饱和度对低氧反应的动态变化对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究脉氧饱和度和脑氧饱和度对学龄前小儿低氧动态变化的可比性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄4～6周岁患者30例，性别不限，ASA I或II级。包括小儿扁桃腺摘除术，小儿鼻窦手术，小儿阑尾手术（开腹），小儿NUSS术（包括拔钉），以及其他未详细列出的耳鼻咽喉、普外、胸外或骨科手术。 （2）自愿参加，患儿父母或监护人签署知情同意书。；

排除标准

（1）体重低于或超过标准体重的±15% [标准体重（千克）=身高（cm）-100]； （2）有严重呼吸系统、心血管疾病及肝肾功能异常患者（ALT、AST 超过正常值上限的1.5倍和BUN、Cr 超过正常值即为异常）； （3）哮喘或气道高反应的患儿、神经肌肉系统性疾病或恶病质患儿； （4）患儿存在困难气道；既往有异常手术麻醉恢复史； （5）严重酸碱失衡，或严重电解质紊乱； （6）研究开始前30d内参加过任何药物临床试验者； （7）心脏手术； （8）研究者认为有不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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