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【ChiCTR2500100055】布比卡因脂质体用于超声引导下竖脊肌平面阻滞对脊柱手术患者术后镇痛和恢复质量的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500100055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

因腰椎管狭窄，腰椎间盘突出症，腰椎滑脱症等疾病患者，拟首次行两个椎体节段及以内的腰椎后入路开放手术患者。

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于超声引导下竖脊肌平面阻滞对脊柱手术患者术后镇痛和恢复质量的效果

试验专业题目

布比卡因脂质体用于超声引导下竖脊肌平面阻滞对脊柱手术患者术后镇痛和恢复质量的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟将超长效的局部麻醉药物布比卡因脂质体用于竖脊肌平面阻滞，以探讨布比卡因脂质体对脊柱手术后手术切口超长效的镇痛效果，作为后路脊柱手术后一个可行且有效的镇痛方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS 29.0软件生成随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因腰椎管狭窄，腰椎间盘突出症，腰椎滑脱症等疾病患者，拟首次行两个椎体节段及以内的腰椎后入路开放手术患者，性别不限，年龄18～70岁，BMI18～30kg/m2。ASA分级Ⅰ～Ⅲ；；

排除标准

1.合并严重的心肺功能疾病，穿刺部位存在感染，凝血功能障碍，对研究所设计的药物过敏，术中出血量大于500ml，既往有阿片类药物滥用史，精神疾病或精神类药物服用史，存在中枢神经系统疾病，无法进行正常沟通交流的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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