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    【ChiCTR2200065541】超声引导下双侧序贯胸椎旁阻滞用于同期双侧胸腔镜手术患者的安全性与有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065541

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双侧多发肺结节

    试验通俗题目

    超声引导下双侧序贯胸椎旁阻滞用于同期双侧胸腔镜手术患者的安全性与有效性研究

    试验专业题目

    超声引导下双侧序贯胸椎旁阻滞用于同期双侧胸腔镜手术患者的安全性与有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究团队旨在对超声引导下双侧序贯TPVB应用在同期双侧VATS中的安全性及有效性进行研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    使用SPSS软件生成随机数字表

    盲法

    本试验由专门的研究员（有经验的麻醉医生担任）负责在手术开始前为试验组患者提供超声引导下B-TPVB和术中麻醉管理；由专门的数据员负责随访记录、统计并分析所有入组患者的资料。除研究员外，数据员和患者均不知晓分组情况。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-30

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 自愿参与本试验并签署知情同意书 2. 年龄大于等于18周岁 3. ASA I-III 级 4. 择期行同期双侧单孔胸腔镜手术；

    排除标准

    1. 严重心、肝、肺、肾合并症； 2. 穿刺部位存在感染、瘢痕或湿疹等； 3. 凝血机制异常； 4. 麻醉异常史、慢性疼痛病史； 5. 酒精依赖史、精神疾病史； 6. 罗哌卡因及阿片类药物过敏史； 7. 以及其他被认为不适合参与本试验的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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