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【ChiCTR2000041310】深度学习模型预测临床I期非小细胞肺癌N2转移：一项多中心前瞻性诊断性试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000041310

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

深度学习模型预测临床I期非小细胞肺癌N2转移：一项多中心前瞻性诊断性试验

试验专业题目

深度学习模型预测临床I期非小细胞肺癌N2转移：一项多中心前瞻性诊断性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

多中心前瞻性对比深度学习模型与肿瘤SUVmax在诊断临床I期非小细胞肺癌N2转移的效能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

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入选标准

（1）因薄层发现肺部病灶而拟行手术治疗； （2）CT影像显示肺部病灶直径小于4厘米； （3）增强CT扫描显示淋巴结最大短轴直径小于1 cm； （4）病理证实初发非小细胞肺癌； （5）进行PET扫描，且淋巴结SUCmax小于2.5； （6）年龄在20-75岁之间； （7）获得书面知情同意。；

排除标准

（1）多发性肺部病变； （2）CT图像质量差； （3）临床信息不完整的患者； （4）未行系统性纵隔淋巴结清扫； （5）患者接受了新辅助治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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