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    【ChiCTR2400090445】追风透骨胶囊治疗骨关节炎（寒湿痹阻证）临床综合评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090445

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎（寒湿痹阻证）

    试验通俗题目

    追风透骨胶囊治疗骨关节炎（寒湿痹阻证）临床综合评价

    试验专业题目

    追风透骨胶囊治疗骨关节炎（寒湿痹阻证）临床综合评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价追风透骨胶囊在临床实际应用中治疗膝骨关节炎的疗效、安全性和经济性，为追风透骨胶囊的临床综合评价和临床合理用药提供证据支持。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    湖南省人口健康福利基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;321

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-21

    试验终止时间

    2024-04-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合骨关节炎诊断标准者； （2）中医辨证为寒湿痹阻证者； （3）18 岁≤年龄≤80 岁，性别不限； （4）使用追风透骨胶囊或同类中成药（如风湿骨痛胶囊、附桂骨痛胶囊）治疗（仅使用一 种中成药），且连续使用时间大于等于 2 周者。 （5）目标膝关节 WOMAC 疼痛评分中“在平坦地面上行走”（第 1 项）或“上楼梯或下楼 梯”（第 2 项）任一项活动疼痛评分≥4 分。；

    排除标准

    （1）过敏体质、对多种药物过敏者； （2）哺乳期、妊娠期或近期有妊娠计划的妇女； （3）严重心脏病患者，或严重高血压患者，或肝、肾功能不全者； （4）严重精神性疾病患者； （5）严重消化道疾病或有出血倾向患者； （6）同时使用了 2 个及以上治疗膝骨关节炎的中成药者； （7）合并了关节腔注射或手术治疗方式者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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