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    【ChiCTR2100043962】唐颖医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 中医热熨护理技术联合玻璃酸钠滴眼液治疗青少年目倦(视疲劳)的疗效和安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043962

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    玻璃酸钠滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    玻璃酸钠滴眼液

    首次公示信息日的期

    2021-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    视疲劳

    试验通俗题目

    唐颖医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 中医热熨护理技术联合玻璃酸钠滴眼液治疗青少年目倦(视疲劳)的疗效和安全性评价

    试验专业题目

    中医热熨护理技术联合玻璃酸钠滴眼液治疗青少年目倦(视疲劳)的疗效和安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价中医热熨护理技术联合玻璃酸钠滴眼液治疗青少年目倦(视疲劳)的疗效和安全性,探讨一项经济、安全、有效的治疗方式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    有独立第三方统计师采用SPSS18.0生成随机数字表。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    浦东新区科技发展基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-31

    试验终止时间

    2022-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 8岁≤年龄≤20岁,性别不限; (2) 符合中华医学会眼科学分会视疲劳诊断标准; (3) 符合中医目倦症候诊断标准; (4) 自愿加入本研究,受试者及监护人签署知情同意书;;

    排除标准

    (1)任一眼部有其他器质性病变或活动性眼部疾病; (2)未校正屈光者; (3)斜视、青光眼、严重干眼症 (4)近期有眼部手术史; (5)过敏体质或试验用药物过敏; (6)试验前2周接受抗疲劳药物治疗; (7)试验前4周参加其他临床研究者; (8)内分泌紊乱; (9)具有严重的心、肝、肾等功能障碍; (10)经研究者评定不适合参加本研究的其他条件。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区光明中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评260
    • 中国临床试验12
    全球上市
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