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【ChiCTR2300076569】珍视润（玻璃酸钠滴眼液）联合热敷贴【FS-01】用于干眼症的临床疗效观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076569

试验状态

正在进行

药物名称

玻璃酸钠滴眼液

药物类型

化药

规范名称

玻璃酸钠滴眼液

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

干眼症

试验通俗题目

珍视润（玻璃酸钠滴眼液）联合热敷贴【FS-01】用于干眼症的临床疗效观察研究

试验专业题目

珍视润（玻璃酸钠滴眼液）联合热敷贴【FS-01】用于干眼症的临床疗效观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价珍视润（玻璃酸钠滴眼液）联合珍视明热敷贴【FS-01】（滴贴并用）用于干眼症的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江西珍视明药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-19

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥14岁，性别不限； 2.临床诊断为干眼； 3.２周内局部或全身未使用影响眼表功能的药物； 4.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.有眼部外伤的患者； 2.有全身免疫性疾病及眼部感染征象的患者； 3.对试验药物成分有过敏史； 4.近3个月内参加过其他临床试验； 5.研究者认为不适宜参加本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第三医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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