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【ChiCTR2200058075】请与我们联系上传伦理批件 硫酸氢氯喹片和低剂量异维A酸治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200058075

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸羟氯喹片+异维A酸

药物类型

/

规范名称

硫酸羟氯喹片+异维A酸

首次公示信息日的期

2022-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部激素依赖性皮炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 硫酸氢氯喹片和低剂量异维A酸治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效观察

试验专业题目

硫酸氢氯喹片和低剂量异维A酸治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究硫酸羟氯喹片、低剂量异维A酸治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效差异及复发率等问题。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

临床医生使用随机数字表法对120例患者随机分成3组，每组40人

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18 岁，男女不限，愿意接受治疗，能严格遵守治疗方案，签署知情同意书； 2.符合面部激素依赖性皮炎的诊断标准； 3.接受硫酸羟氯喹患者除满足以上条件，还需满足对硫酸羟氯喹药物无过敏和使用禁忌症；无眼部疾患； 4.接受异维A酸治疗的患者，还需满足对异维A酸药物无过敏及使用禁忌症，停药后半年内无怀孕计划。；

排除标准

1.3个月内使用过免疫抑制剂（包括激素）或正在接受免疫抑制剂（包括激素）治疗； 2.1个月内有暴晒史； 3.光敏性皮肤或使用光敏剂； 4.患有脂溢性皮炎、玫瑰痤疮、痤疮； 5.有严重的心、肝、肾疾病； 6.孕妇及哺乳期妇女； 7.期望值过高； 8.依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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