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      【ChiCTR1900023191】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 TAE序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞治疗中晚期肝癌的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900023191

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      盐酸安罗替尼+奥沙利铂+注射用雷替曲塞

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸安罗替尼+奥沙利铂+注射用雷替曲塞

      首次公示信息日的期

      2019-05-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝癌

      试验通俗题目

      该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 TAE序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞治疗中晚期肝癌的临床研究

      试验专业题目

      TAE序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞治疗中晚期肝癌的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      采用前瞻、公开、多中心、对照、非随机的方法，对中晚期PLC患者使用肝动脉栓塞术（TAE）序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞（RALOX方案）治疗，研究该方案的疗效、副反应、病人的耐受性，并与同期采用对症支持治疗的患者作对照。证明TAE序贯安罗替尼联合奥沙利铂+雷替曲塞治疗中晚期PLC的安全有效性。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      N/A

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      正大天晴药业集团有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-06-10

      试验终止时间

      2021-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      A）临床和影像学或病理学证实为中晚期PLC；B）具有可测量病灶（CT诊断≥2cm），可测量病灶影象诊断时间<15天；C）年龄18-70岁；D）Karnofsky评分≥60；E）预计生存期≥3个月；F）有随访可能；G）心脏功能、肾功能、血常规基本正常，肝功能Child-Pugh A级或B 级；H）病人签署知情同意书，病人所在医院伦理委员会批准。；

      排除标准

      A）患者同时患有其他恶性肿瘤；B）伴有严重的活动性感染或严重的心肝肾和造血系统疾病；C）病人无可测量或可评价的病灶；D）依从性差。 5.A)不符合入组标准 ；B)在排除标准之内 ；C)不符合治疗计划和治疗用药；D)病人要求终止治疗，尚不能评价疗效和不良反应者。E)临床资料不完全而无法统计者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      柳铁中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      盐酸安罗替尼+奥沙利铂+注射用雷替曲塞的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验1条
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