tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300074250】除风益损汤加减治疗糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074250

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    除风益损汤加减治疗糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿的临床研究

    试验专业题目

    除风益损汤加减治疗糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过随机双盲对照方法评价除风益损汤加减方对PDR玻璃体切割术后硅油眼黄斑水肿的防治作用。本课题发挥中医优势，探讨中医药在眼科围手术期的作用，对于减轻糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿，促进视功能恢复，提高临床疗效具有重要意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    中国中医科学院西苑医院通过网络随机双盲对照方法进行研究，依靠网络数据库进行数据采集与管理，并由第三方进行数据统计分析。

    盲法

    随机双盲对照方法

    试验项目经费来源

    市财政科技经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合 2 型糖尿病诊断患者； 2.符合增殖性糖尿病视网膜病变诊断标准，需行 23G 玻璃体切割+硅油填充手术； 3.术后1周行OCT检查术眼存在黄斑水肿，测得的黄斑区视网膜厚度≥300 μm； 4.年龄在 18 岁-70 岁之间； 5.签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.屈光间质欠清，难以进行眼底观察者； 2.合并有黄斑裂孔，青光眼、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、视神经疾病等眼底病者； 3.合并有严重心脑血管、肝脏和造血系统疾病和糖尿病肾病发生肾衰的患者； 4.合并有严重危及生命的原发性疾病及精神病患者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.正在参加其他药物临床试验者； 7.检查过程不能配合； 8.不能坚持追踪眼底检查。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中国中医科学院眼科医院的其他临床试验

    更多

    中国中医科学院眼科医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品