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    【ChiCTR-DDD-16008583】图像融合+三维重建引导下穿刺活检技术早期诊断前列腺癌研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDD-16008583

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-06-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    图像融合+三维重建引导下穿刺活检技术早期诊断前列腺癌研究

    试验专业题目

    图像融合+三维重建引导下穿刺活检技术早期诊断前列腺癌研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.提高PSA灰区年轻男性患者前列腺肿瘤检出率（国内领先） 2.利用三维重建图像融合技术引导穿刺活检，提高穿刺活检准确性（国内领先） 3.将三维重建技术应用于穿刺活检前评估，做到真正饱和穿刺和有的放矢（国内领先）

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    研究医师 采用随机数方法实施手术

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.直肠指诊发现前列腺结节（PSA正常或PSA＜10ng/ml）； 2.B超发现前列腺低回声结节或其他影像学检查发现异常信号（PSA正常或PSA?10ng/ml）； 3.PSA升高：无论DRE和TURS有无异常；PSA4-10ng/ml，f/tPSA或PSAD异常； 4.年龄小于65岁。；

    排除标准

    1.确诊前列腺癌患者； 2.急性前列腺炎患者； 3.PSA值大于10ng/ml患者； 4.口服抗凝药物未停药超过1周患者； 5.严重骨关节疾病不能行截石位患者； 6.严重心肺功能障碍患者； 7.麻醉药物过敏者； 8. 感染、发热期、高血压危象、心功能失代偿期、严重出血性疾病、糖尿病不稳定期； 9.年龄大于65岁。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军307医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址

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