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【ChiCTR-ICR-15006072】立体定向放疗与调强放疗治疗中心型非小细胞肺癌患者的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006072

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中心型非小细胞肺癌

试验通俗题目

立体定向放疗与调强放疗治疗中心型非小细胞肺癌患者的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

立体定向放疗与调强放疗治疗中心型非小细胞肺癌患者的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比SBRT与IMRT治疗中心型NSCLC的有效性、安全性，探索相应的适应症，为临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机

盲法

/

试验项目经费来源

首都特色基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

III期或全身病变控制、肺部有残留病变的IV期NSCLC患者，病变位于肺部中心区，距气管或主支气管<0.5cm，病变直径总和<6cm，KPS≥70，全身病情稳定，预计生存期>6个月。；

排除标准

有严重、未控制的内科疾患及感染；有严重的器质性病变，或重要脏器功能衰竭，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受治疗的患者；同时采用其他试验药物或正在其它临床试验中；神经精神异常，不能理解、配合治疗前后的评估；既往曾行胸部放疗者；内科治疗有效，不需放疗者；KPS评分<70；≥2个脏器转移者；预计生存期<6个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军307医院放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址

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