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    【CTR20150440】银杏总内酯滴丸Ⅱa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150440

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    银杏总内酯滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    银杏总内酯滴丸

    首次公示信息日的期

    2015-07-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中恢复期

    试验通俗题目

    银杏总内酯滴丸Ⅱa期临床研究

    试验专业题目

    探索银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中恢复期的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 初步评价银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中（恢复期）的有效性和安全性； 2. 探索银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中（恢复期）风痰瘀阻证、气虚血瘀证、瘀血阻络证最适应的中医证型； 3. 探索银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中（恢复期）的量效关系。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合缺血性脑卒中（恢复期）的诊断标准，病程在15天（含15天）至56天（含56天）之间的缺血性脑卒中（恢复期）患者；

    排除标准

    1.此次发病入组前接受过溶栓治疗者，包括：重组组织型纤溶酶原激活剂（r-TPA）、尿激酶等；

    2.此次发病入组前接受过其他血管开通治疗方法者，如：动脉溶栓、血管内取栓、血管成形支架术等；

    3.腔隙性脑梗死；短暂性脑缺血发作者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验6条
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