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【CTR20190722】银杏总内酯滴丸II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20190722

试验状态

已完成

药物名称

银杏总内酯滴丸

药物类型

中药

规范名称

银杏总内酯滴丸

首次公示信息日的期

2019-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

银杏总内酯滴丸II期临床研究

试验专业题目

以安慰剂对照，评价银杏总内酯滴丸治疗急性缺血性脑卒中的随机、双盲、多中心、剂量探索性试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价银杏总内酯滴丸不同给药剂量用于治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性；探索银杏总内酯滴丸治疗急性缺血性脑卒中的量效关系，为后续临床试验设计提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 215  ；

第一例入组时间

2019-06-17

试验终止时间

2021-06-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.发病后已确诊为缺血性脑卒中的患者；

排除标准

1.缺少明确的影像学（CT或MRI）诊断证据，无法明确诊断的患者；

2.短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血（HI-2型或PH-1型或PH-2型）患者；

3.有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心源性脑栓塞、脑动脉炎、后循环梗死及有证据表明合并有主动脉夹层的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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