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    【ChiCTR2300075251】基于智能优化参数变分模态分解的癫痫EIT信号体动抑制方法

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075251

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癫痫

    试验通俗题目

    基于智能优化参数变分模态分解的癫痫EIT信号体动抑制方法

    试验专业题目

    基于智能优化参数变分模态分解的癫痫EIT信号体动抑制方法

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    立足于难治性癫痫发作预测的需求，依据电阻抗成像技术对脑血流灌注变化敏感的基本特性，研究使用电阻抗断层成像预测人类难治性癫痫发作。采用EIT监测癫痫患者正常状态、不同运动状态和癫痫状态下的电阻抗值，探索不同状态下的频率特征差异；通过对特征差异的定量定性分析，抑制患者体动带来的监测干扰，准确获取癫痫发作前期电阻抗变化特征信息，实现EIT实时预测癫痫发作。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    none

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金 (51907162)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康志愿者纳入标准： 1.年龄18-30岁； 2.志愿者无任何心血管、精神类、智力类疾病； 3.在知情同意书签字并配合实验。 癫痫患者纳入标准： 1.年龄18-60岁； 2.患者有癫痫发作史及脑电图结果，符合2017年国际抗癫痫联盟制定的癫痫分类方案； 3.无智力障碍，能够配合实验； 4.获得患者或监护人知情同意书签字。；

    排除标准

    1.头皮破溃，头发过长，无法安装电极； 2.既往头部手术、脑外伤或其他原因所致脑内显著结构改变； 3.严重智力障碍不能配合研究； 4.正常状态下肢体挛缩无法正常活动。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西北工业大学医学研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710000

    联系人通讯地址

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