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【ChiCTR2300068488】苯磺酸瑞马唑仑复合不同剂量艾司氯胺酮用于无痛胃镜检查的半数有效剂量：一项随机对照、双盲、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068488

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑复合不同剂量艾司氯胺酮用于无痛胃镜检查的半数有效剂量：一项随机对照、双盲、前瞻性研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑复合不同剂量艾司氯胺酮用于无痛胃镜检查的半数有效剂量：一项随机对照、双盲、前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本研究拟用序贯法测定不同剂量艾司氯胺酮复合苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃镜检查时的半数有效剂量，为临床应用提供资料。 2.研究艾司氯胺酮复合苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃镜检查时的安全性和有效性。 3.研究用于无痛胃镜检查时的适宜艾司氯胺酮剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名实验设计人员使用SPSS将1-120个编号生成120个对应随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-65岁； ②体重指数19—28kg／m2； ③ASA Ⅰ—Ⅲ级； ④所有入选者均同意参与本研究并签字；

排除标准

①急性心力衰竭、不稳定型心绞痛、6个月内发生过心肌梗死，静息心电图（ECG）心率<50次/分， ②控制不良的高血压如收缩压≥180mmHg或舒张压≥90mmHg ③急性呼吸道感染、COPD急性发作，控制不佳的哮喘 ④终末期肾衰和肝功能失代偿 ⑤精神障碍包括：精神分裂症、躁狂症、躁郁症，或认知功能障碍 ⑥对苯二氮卓类药物或者氯胺酮过敏者 ⑦近期3个月有服用苯二氮卓类药物或者有全麻手术史者 ⑧复杂的内镜操作，如胃息肉切除术等 ⑨孕妇及哺乳期妇女 ⑩有社会心理问题及其他原因不能配合；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院第二附属医院，南充市中心医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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