tyc7111cc太阳成集团





    

        
        


    
    

      
      
      

        

          
          

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【ChiCTR-INR-17011384】早期低热卡与高热卡肠内营养方案对创伤性脑出血患者预后的影响：一项单中心随机对照研究

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR-INR-17011384

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
尚未开始

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
/

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2017-05-12

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
创伤性脑出血

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
早期低热卡与高热卡肠内营养方案对创伤性脑出血患者预后的影响：一项单中心随机对照研究

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
早期低热卡与高热卡肠内营养方案对创伤性脑出血患者预后的影响：一项单中心随机对照研究

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    
322103

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
比较早期低热卡与高热卡肠内营养方案对创伤性脑出血患者预后的影响。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
随机平行对照

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
治疗新技术

                                

                                

                                    
随机化

                                    
由不参与治疗的研究人员依据SPSS产生随机数字，将患者分入低热卡组和高热卡组。

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
结局评估者设盲：由不参与分组及治疗的指定医师完成随访；
受试者设盲：患者多意识不清，默认为盲法；

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
无。

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
110

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2017-07-01

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2019-07-31

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1.>=18周岁；2.创伤发生后24小时内入院，颅脑CT确诊脑出血，并行相应手术；3.术前最差格拉斯昏迷评分>5分；4.术后血流动力学稳定；5.患者家属均同意签署知情同意书。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1.其他脑出血疾病，如动脉瘤、动静脉畸形破裂出血，高血压性脑出血等;2.此次发病前存在严重影响营养代谢的疾病，如糖尿病，甲状腺功能亢进、肾衰竭，肝衰竭、胃肠功能不全;3.同时存在腹部严重损伤；4.既往有脑卒中病史或术前GCS评分<=5分；5.严重的基础疾病及发作前残疾；6.妊娠；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
东阳市人民医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
322103

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                

                

                    

                        
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