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【ChiCTR2300079209】气道廓清技术在心脏外科术后气道管理中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300079209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心肺重症患者气道管理

试验通俗题目

气道廓清技术在心脏外科术后气道管理中的应用

试验专业题目

气道廓清技术在心脏外科术后气道管理中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在于寻找一种心脏开胸术后患者可以快速建立气道自我管理，达到预防和治疗术后肺部并发症，又能使患者乐意接受的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

对疗效评估者施盲

试验项目经费来源

财政拨款和自筹资金1：1配套

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②根据美国心脏协会(American Heart Association, AHA)和美国心脏病学会(American College of Cardiology, ACC)关于冠心病，瓣膜病管理指南规范标准,诊断为心脏瓣膜病､冠心病,并有心脏瓣膜置换术,冠脉搭桥术及大血管置换术指证,拟行心脏瓣膜置换术､冠脉搭桥术,大血管置换术，并在术后明确诊断；③术后血流动力学稳定，无心绞痛发作，无急性心肌炎或心包炎，无外周血管血栓形成或栓塞，无脑血管意外，未出现新的心电图缺血性改变；④无活动性咯血，无未引流的气胸，无低氧血症，无其他能影响ACBT或OPEP呼吸训练努力程度的疾病。⑤具备基本的语言沟通能力，病人术前Barthel指数（The Barthelindex of ADL）评分不低于60分。⑥签署知情同意书。；

排除标准

①精神、认知、意识障碍；②活动障碍或自理能力缺陷；③合并严重的呼吸系统、消化系统疾病；④合并胸部外伤或肿瘤。⑤患有重度的心力衰竭，血流动力学处于极不稳定状态的患者；⑥参与了其他的试验或是拒绝参与本次试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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