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【ChiCTR2400087844】富血小板纤维蛋白凝胶联合藻酸盐敷料促进活动性下肢静脉溃疡创面愈合的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

活动性下肢静脉溃疡

试验通俗题目

富血小板纤维蛋白凝胶联合藻酸盐敷料促进活动性下肢静脉溃疡创面愈合的应用研究

试验专业题目

富血小板纤维蛋白凝胶联合藻酸盐敷料促进活动性下肢静脉溃疡创面愈合的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究采用临床研究来阐明早期局部使用PRF 凝胶联合新型敷料在促进 VLU 创面愈合方面的作用，并评估其效性及安全性，为 PRF在活动性 VLU 的临床应用提供证据，为探索适合基层医院开展 VLU 保守治疗提供新思路和多元化的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组不参与治疗的整形科医师（研究生）采用 SPSS 统计软件对研究对象进行编号，产生随机化分配序列并进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

金华市重大(重点)科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-28

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18 岁； 2.临床诊断或超声检查在静脉功能不全的基础上伴有一 处或多处溃疡； 3.溃疡持续时间≥4 周； 4.溃疡大小在 4~20cm2之间； 5.经处理后创面较清 洁的、无严重感染； 6.肱踝指数≥0.8； 7.能够忍受压力治疗； 8.愿意接受富血小板纤维蛋白 凝胶治疗。；

排除标准

1.溃疡面存在严重感染；血小板<100×109/L，长期服用抗凝药物者； 2.肱踝指数＜0.8，或有严重外周动脉疾病； 3.严重心、肝、肾功能不全者； 4.长期服用免 疫抑制剂患者； 5.下肢溃疡伴急性蜂窝织炎；拒绝接受富血小板纤维蛋白凝胶治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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