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    【ChiCTR2400081653】格隆溴铵联合右美托咪定在腹腔镜胆囊切除术中的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081653

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    格隆溴铵+右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    格隆溴铵+右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔镜胆囊切除术的麻醉

    试验通俗题目

    格隆溴铵联合右美托咪定在腹腔镜胆囊切除术中的临床研究

    试验专业题目

    格隆溴铵联合右美托咪定在腹腔镜胆囊切除术中的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    434000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要观察格隆溴铵联合右美托咪定预先给药对腹腔镜胆囊切除术患者围术期的影响，为临床中的合理应用提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机生成数字序列随机分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）性别不限，年龄18-64岁;（2）ASA分级：Ⅰ-Ⅱ级，无气道梗阻；（3）BMI: =18-30 kg/m2;（4）择期行LC患者；（5）临床资料完整、准确;（6）无明显心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍;（7）患者和家属充分了解本次研究的流程，愿意签署知情同意书并严格按照要求遵守秩序。；

    排除标准

    对抗胆碱能药物和DEX及其组成成分过敏的患者;（2）合并严重器官功能障碍者，ASA分级Ⅲ级或Ⅲ级以上患者;（3）术前高血压控制不佳者（SBP>160 mmHg或DBP>100 mmHg）;（4）严重心律失常，不稳定心绞痛患者;（5）意识不清或有认知功能障碍者; （6）闭角型青光眼、重症肌无力、麻痹性肠梗阻、幽门狭窄、前列腺肥大患者；（7）妊娠或哺乳期患者;（8）近3个月内作为受试者参加过其他药物临床实验;（9）不参加实验，拒签知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    荆州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    434000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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