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【ChiCTR2200062899】环泊酚与丙泊酚应用于无痛胃肠镜诊疗的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚应用于无痛胃肠镜诊疗的临床对照研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚应用于无痛胃肠镜诊疗的临床对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨对比环泊酚和丙泊酚应用于无痛胃肠镜中的安全性和有效性，为无痛内镜诊疗提供一种全新安全有效的镇静药物。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

本实验采用随机数来实现随机化分组，研究小组研究者与符合纳入标准的患者沟通并签署知情同意书后，将患者按就诊顺序进行编号1-100，编号为奇数者使用环泊酚，编号为偶数者使用丙泊酚。

盲法

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试验项目经费来源

配套经费+自筹经费

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-10

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床资料准确、完整； 2.年龄18-65岁, ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，BMI 18~30Kg/m2； 3.无肝肾等重要脏器功能障碍、无休克及心肺功能障碍； 4.具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与。；

排除标准

1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者； 2.患有严重的神经精神系统疾病者； 3.患有传染性疾病者； 4.１个月内每天或近３个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者； 5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、环泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 6.被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长江大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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