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【ChiCTR2100052531】右美托咪定滴鼻用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100052531

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石病

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

试验专业题目

右美托咪定滴鼻用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究就是在ERAS理念下，采用右美托咪定滴鼻这种简单的方式，意在为腹腔镜等微创手术探讨出更加简单有效的术后镇痛方案，促进外科学的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与后续试验记录的研究人员利用计算机将观察组50人，对照组50人按照1-100的编号进行随机排序，保存编号结果。

盲法

双盲

试验项目经费来源

邛崃市医疗中心医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术的患者； 2.年龄18-65岁； 3.ASA I-Ⅱ级；；

排除标准

1.对右旋美托咪啶过敏者； 2.晕动症患者，术前心率<50 bpm； 3.有传导阻滞的患者； 4.有哮喘病史，或其他严重呼吸系统疾病患者； 5.有严重心脏疾患患者； 6.肝肾功能明显异常者； 7.术前长期服用镇痛药物者； 8.术前有胃溃疡等肠道疾患者； 9.有神经系统疾病； 10.过度肥胖(体重指数>25)及睡眠呼吸暂停低通气综合征； 11.手术前1个月曾使用右旋美托咪啶等α2受体激动药或其他影响研究结果的药物； 12.有精神病史及近期曾服用精神类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

邛崃市医疗中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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