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    【ChiCTR1900024245】基于功能MRI研究重复经颅磁刺激对卒中后抑郁的疗效及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024245

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后抑郁

    试验通俗题目

    基于功能MRI研究重复经颅磁刺激对卒中后抑郁的疗效及机制

    试验专业题目

    卒中后抑郁的多维度筛查防治技术开发与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究非急性期卒中PSD患者TMS治疗改善抑郁的疗效。 2.研究TMS对非急性期卒中患者的运动功能影响。 3.功能磁共振研究TMS治疗卒中后抑郁及功能障碍的功能磁共振机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    "分层随机”的管理方法，当受试者入组时，按照事先制定的随机号码表进行随机分配。

    盲法

    对患者施盲

    试验项目经费来源

    中国国家重点研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-21

    试验终止时间

    2020-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 既往皮层下卒中病史（幕上皮层下）； (2) 卒中发病时间为3月-1年的非急性期卒中； (3) 年龄在40-75岁之间； (4）HAMD（7-21分），CESD-SC（＞20分），FMA（50-95分），Bs分期≥3期，NIHSS＜12分，接受常规康复治疗； (5) 签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）脑外伤急性期患者。 （2）颅内感染、积液或肿瘤占位。 （3）颅内有金属及其它异物（如骨科材料、动脉夹等）。 （4）体内有心脏起搏器、脑深部刺激器等电子设备。 （5）既往癫痫发作，包括原发性癫痫和继发性癫痫。 （6）卒中后严重的并发症，如肺炎、心脏疾病等。 （7）既往抑郁及服用抗抑郁药史。 （8）认知功能障碍或失语（MMSE＜17分）。 （9）不能配合进行神经心理测验的患者； （10）不按规定的治疗方案，依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址

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