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【ChiCTR2100045169】请与我们联系上传伦理批件。 P450酶基因多态性与5-羟色胺再摄取抑制剂治疗结局研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045169

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 P450酶基因多态性与5-羟色胺再摄取抑制剂治疗结局研究

试验专业题目

P450酶基因多态性与5-羟色胺再摄取抑制剂治疗结局研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过队列研究观察卒中后抑郁患者药物疗效和P450及5-羟色胺转运体基因多态性之间的关系并观察。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床观察研究，不涉及随机对照分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，急性期卒中患者（含新发和再发）； 2.根据WHO规定脑卒中的定义，即突发的局灶性或全面性神经功能缺损的临床征像，且神经功能缺损的临床征象持续超过24小时，包括包括脑梗死和脑实质内出血。(溶栓治疗后症状缓解的脑梗死患者也应纳入）； 3.发病14天内住院患者； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍； 2.既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者； 3.因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍（MMSE<15）无法完成检查者； 4.无法完成随访者； 5.TIA 和蛛网膜下腔出血； 6.有其他神经系统疾病（帕金森、癫痫等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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