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    【ChiCTR2000039892】NK细胞输注预防单倍体相合造血干细胞移植后白血病复发的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039892

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性白血病

    试验通俗题目

    NK细胞输注预防单倍体相合造血干细胞移植后白血病复发的应用研究

    试验专业题目

    NK细胞输注预防单倍体相合造血干细胞移植后白血病复发的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题研究目标在于确立供者NK细胞共输注预防移植后AML复发的方案，并为扩大临床试验例数，推广该方案提供数据支撑。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    北京市科学技术委员会立项，市科技经费支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄小于50岁，性别不限； (2) AML患者，符合WHO规定的高危AML标准； (3) 有亲缘单倍体相合供者，无捐献造血干细胞禁忌症； (4) 女性处于非哺乳期、非妊娠期； (5) 无严重的肝脏、心脏和肾脏功能障碍； (6) 签署知情同意书。；

    排除标准

    (1) 怀孕或哺乳女性； (2) 年龄大于50岁； (3) 有严重的主要脏器功能障碍； (4) 曾接受过免疫细胞治疗，包括树突状细胞（DC）、细胞因子诱导细胞（CIK）、细胞毒T淋巴细胞（CTL）或其他类型免疫细胞治疗；(5) 既往有重组人IL-2过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军特色医学中心(原空军总医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100036

    联系人通讯地址

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