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【ChiCTR2300068957】不同剂量艾司氯胺酮PCIA对子宫切除术患者术后抑郁情绪的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068957

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

围术期抑郁

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮PCIA对子宫切除术患者术后抑郁情绪的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮PCIA对子宫切除术患者术后抑郁情绪的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究不同剂量艾司氯胺酮用于术后PCIA对子宫切除术患者术后抑郁情绪及恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机序列法,确定随机数字的分组必须由专人执行.

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级； 2. 年龄30～75岁； 3. BMI18.5-28.0kg/m^2 ； 4. 理解量表的使用并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对艾司氯胺酮及本研究使用的其他药物过敏者； 2. 存在精神疾病及智力障碍者； 3. 合并严重心血管、肾脏、肝脏疾病史及脑血管意外者； 4. 控制不佳的高血压（≥180/90mmHg)、颅内压增高者、眼内压增高（青光眼）者、未经治疗或控制不佳的甲亢患者； 5. 严重贫血者； 6. 拒绝参与临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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