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【CTR20140494】甲磺酸苦柯胺B单次给药在健康志愿者中的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20140494

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲磺酸苦柯胺B

药物类型

化药

规范名称

注射用甲磺酸苦柯胺B

首次公示信息日的期

2014-08-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

严重脓毒症

试验通俗题目

甲磺酸苦柯胺B单次给药在健康志愿者中的I期临床研究

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂对照评价甲磺酸苦柯胺B单次给药在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

301700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验的目的是为了评价甲磺酸苦柯胺B单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 52  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-05-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女不限，每个性别比例不超过2/3；

排除标准

1.重要脏器有原发性疾病者；

2.精神或躯体有残疾者；

3.家族性遗传疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院 临床药理中心;北京协和医院 临床药理中心;北京协和医院 临床药理中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100032;100032;100032

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验6条
市场信息
  • 企业公告2条
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