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    【ChiCTR2400080927】瑜伽项目对妇科肿瘤患者癌因性疲乏、心理痛苦和生活质量的影响：一项随机对照预试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080927

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科肿瘤

    试验通俗题目

    瑜伽项目对妇科肿瘤患者癌因性疲乏、心理痛苦和生活质量的影响：一项随机对照预试验

    试验专业题目

    瑜伽项目对妇科肿瘤患者癌因性疲乏、心理痛苦和生活质量的影响：一项随机对照预试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估瑜伽项目在接受化疗或放化疗的妇科肿瘤患者中的可行性、可接受性，并评估该瑜伽项目对癌因性疲乏、心理痛苦和健康相关生活质量的初步效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名独立的研究助理通过网站获取随机序列（www.randomizer.org/），采用1:1的分配比例进行随机区组划分，将研究对象分为干预组和对照组。该名研究助理不参与干预的实施和结果的测量。

    盲法

    结局评估者无法得知受试者的分组情况。

    试验项目经费来源

    自费，无经费资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-26

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18岁及以上，被病理学诊断为宫颈癌、子宫癌、卵巢癌、阴道癌或外阴癌的患者； 2.正在接受化疗或放化疗，并且治疗至少持续六周； 3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）的体能状态评分为0-2级（日间不少于一半时间可以起床活动）； 4.无运动禁忌症（例如静脉血栓、血小板减少症、活动性感染）； 5.能够使用手机、平板或电脑； 6.能够理解、说和读普通话。；

    排除标准

    1.当前参与其他瑜伽、运动或心理项目； 2.在干预期间计划接受手术； 3.存在严重并发症或不稳定的医疗状况，无法参与瑜伽； 4.被诊断为精神障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    香港中文大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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