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    【ChiCTR2500097034】基于正念的干预措施对计划自然分娩的孕产妇分娩恐惧的影响：一项初步随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097034

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    正常分娩

    试验通俗题目

    基于正念的干预措施对计划自然分娩的孕产妇分娩恐惧的影响：一项初步随机对照试验

    试验专业题目

    基于正念的干预措施对计划自然分娩的孕产妇分娩恐惧的影响：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在开发一项针对计划顺产的妊娠期妇女的基于正念的干预措施，并通过随机对照试验评估其在对孕产妇分娩恐惧、分娩疼痛、疼痛灾难化水平、正念水平、分娩期间镇痛药物使用、分娩方式和产程时间的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数由 Excel 中的 RAND 函数预先生成，研究助理会将其放入不透明的密封信封中。将使用区块随机化，区块大小为 4 或 6，比例为 1:1。签署同意书后，参与者将根据信封中的随机数被分配到干预组或对照组。

    盲法

    结果评估将由经过培训的对参与者的分配状况不知情的研究助理进行。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-12

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    参与者需为（1）18周岁以上单胎妊娠孕妇，孕周在24+1到29+6周之间；（2）具有中等水平或以上的分娩恐惧，即通过分娩预期/体验问卷A版本（W-DEQ-A）测量其得分大于等于38；（3）计划阴道分娩并无禁忌症，胎儿无畸形；（4）未接受过正念或冥想训练，即未参加过8周或以上正念课程，或在过去三个月内无每周一次的练习；（5）具有普通话读写及理解能力；（6）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    有已诊断的任何精神疾病或已参加其他身心治疗项目，则将被排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    香港中文大学医学院那打素护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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