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【ChiCTR2400093207】促进学龄前儿童 24 小时运动行为、身体发育、执行功能和社会情感发展的校本多成分干预：分组随机试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093207

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

促进学龄前儿童 24 小时运动行为、身体发育、执行功能和社会情感发展的校本多成分干预：分组随机试验

试验专业题目

乐动慧玩：促进学龄前儿童 24 小时运动行为、身体发育、执行功能和社会情感发展的校本多成分干预分组随机试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该群组 RCT 是国内首个针对学龄前儿童的校本多成分健康促进干预的有效性评估。因此，“乐动慧玩”（HMPS）项目将有两个目标。首要目标是确定遵守 24 小时运动行为指南与学龄前儿童身体、认知和社会情感发展的关系。此外，次要目标是研究为期 8 周的校本多成分干预对学龄前儿童 24 小时运动行为、身体发育、执行功能和社会情感发育的有效性和可行性。以下是我们对这项研究的假设： 1）与不遵守24小时运动行为指南相比，遵守某些24小时运动行为指南组合（数量和类型）可能与幼儿的体能、认知和社交情感发展有更积极的关系；2）与对照组儿童相比，干预组儿童将更多地遵守24小时运动行为指南；3）与对照组儿童相比，预计干预组儿童在体能、认知和社交情感发展方面会有更显著的改善。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用 SPSS 软件（IBM Corp, Armonk, NY, USA）（27.0 版）对学校进行了盲法随机分组，分为干预组和对照组。在每对配对班级中，随机编号较高的班级被指定为干预组，而另一个班级则被分配到对照组。

盲法

对评估人员设盲。

试验项目经费来源

研究生奖学金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

包括所有学龄前儿童（3-6 岁），且家长自愿加入。；

排除标准

排除： 因健康原因不能参加轻身体活动的儿童。 不同意签署知情同意书的参与儿童家长也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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