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    【ChiCTR2500096971】偏币序贯法测定丙泊酚复合奥赛利定或芬太尼抑制胃镜置入反应的90%有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096971

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃镜置入反应

    试验通俗题目

    偏币序贯法测定丙泊酚复合奥赛利定或芬太尼抑制胃镜置入反应的90%有效剂量

    试验专业题目

    偏币序贯法测定丙泊酚复合奥赛利定或芬太尼抑制胃镜置入反应的90%有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定丙泊酚联合小剂量奥赛利定或芬太尼抑制无痛胃镜进镜反应的90%有效剂量。 探讨奥赛立定用于无痛胃肠镜检查辅助镇痛是否优于芬太尼。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    麻醉助手使用R软件生成随机序列

    盲法

    麻醉实施者、手术医生、患者三方施盲

    试验项目经费来源

    1. 苏州市医学会“麻醉医星”科技项目；2. 北京海润公益基金会项目课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-15

    试验终止时间

    2028-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期手术全身麻醉患者； ②年龄18-65岁； ③美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； ④体重指数（Body mass index，BMI）：18-30㎏/m2。；

    排除标准

    ①禁饮食时间不够（禁食＜6h、禁饮＜2h）及胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留的患者； ②精神疾病或智力障碍、听力障碍的患者； ③长期服用镇静镇痛药物史、吸毒或酗酒史的患者； ④严重心、肺、肾、肝等功能异常的患者； ⑤病理性肥胖、重症肌无力，严重抑郁、癫痫、精神病史的患者； ⑥未经控制的高血压、青光眼、甲状腺功能亢进及嗜咯细胞瘤患者； ⑦食管、胃肠道手术史，胃肠道梗阻伴胃内容物潴留的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常熟市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215500

    联系人通讯地址

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