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【ChiCTR2500096538】奥赛利定与芬太尼对女性腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500096538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐

试验通俗题目

奥赛利定与芬太尼对女性腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

奥赛利定与芬太尼对女性腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215500

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临床试验信息
试验目的

1. 评估奥利赛定与芬太尼在等效镇痛剂量下对女性患者术后PONV发生率和严重程度的影响。 2. 比较两种药物在镇痛效果、不良反应及患者总体满意度上的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉助手使用R软件生成随机序列

盲法

麻醉实施者、手术医生、患者三方施盲

试验项目经费来源

1. 苏州市医学会“麻醉医星”科技项目; 2. 北京海润公益基金会项目课题

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级为I-III级的患者; 2.年龄18-85岁的患者; 3.体重指数(Body mass index,BMI):18-30㎏/m2的患者;

排除标准

1.术前合并严重心、肺、肝、肾、脑等器官功能障碍的患者; 2.存在肾上腺疾病、糖尿病等内分泌类疾病的患者; 3.滥用或长期应用麻醉性镇静、镇痛药物,以及吸毒或酗酒史的患者; 4. 精神、神经系统疾病或功能障碍的患者; 5.严重高血压或低血压病史的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常熟市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215500

联系人通讯地址

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