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    【ChiCTR2100048836】秦皮痛风方联合刺络放血治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）的随机平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048836

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性痛风性关节炎

    试验通俗题目

    秦皮痛风方联合刺络放血治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）的随机平行对照临床试验

    试验专业题目

    秦皮痛风方联合刺络放血治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）的随机平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300193

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价秦皮痛风方联合刺络放血治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    信封装入应急预案（未描述随机方法）

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    天津市中医药大学第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2021-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合急性痛风性关节炎西医诊断标准； 2.符合中医痛风的湿热蕴结证的诊断标准； 3.患者疾病处于急性痛风性关节炎发作72小时内； 4.患者曾经至少发作过1次痛风； 5.患者还需要有中度、重度或极度的关节疼痛，采用疼痛数字评价量表评分≥4分； 6.入组前72h内未服用其他治疗痛风性关节炎药物者； 7.近2周未服用降尿酸药物治疗者； 8.18岁≤年龄≤70 岁； 9.受试者同意加入本次研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.由肾功能衰竭、肿瘤化疗或放疗、药物等所致继发性痛风性关节炎者； 2.合并类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、膝骨关节炎等炎性关节炎疾病者； 3.患者患有多关节痛风(＞4个关节)； 4.合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统等原发性疾病者； 5.ALT、AST或Cr大于1.5倍ULN（正常值上限）； 6.对试验药物成分过敏者； 7.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者； 8.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 9.有活动性消化道溃疡、出血，或者既往曾患消化道溃疡、出血的患者； 10.近1月内参加过或正在参加其他临床试验者； 11.精神性疾病，无自知力，无法确切表达或不能按时服药，不能配合完成试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300193

    联系人通讯地址

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