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【CTR20233264】评价青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20233264

试验状态

已完成

药物名称

青术颗粒

药物类型

中药

规范名称

青术颗粒

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

X0401616

靶点

/

适应症

原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）

试验通俗题目

评价青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性研究

试验专业题目

青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300410

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确证青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 472 ；

实际入组人数

国内: 472  ；

第一例入组时间

2023-11-07

试验终止时间

2025-04-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70周岁（含18与70周岁），性别不限；

排除标准

1.继发性痛风性关节炎（包括其他疾病或药物引起的痛风）；

2.具有其他疾病引起的疼痛症状，研究者判断可能对试验的安全或有效性评价产生影响；

3.合并有严重运动、消化、呼吸、泌尿、生殖、内分泌、免疫、神经、循环系统或精神疾病等，研究者判断可能对试验安全或有效性评价产生影响；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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