tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300078310】S-氯胺酮与剖宫产术后疼痛

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078310

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸S-氯胺酮注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸S-氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2023-12-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产术后疼痛

    试验通俗题目

    S-氯胺酮与剖宫产术后疼痛

    试验专业题目

    S-氯胺酮复合麻醉改善剖宫产镇痛效果的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    408000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证围术期应用S-氯胺酮可以有效减轻剖宫产术后疼痛，帮助其快速康复。 证实围术期应用S-氯胺酮的产妇术后炎症反应及痛觉敏化程度显著低于对照组，验证S-氯胺酮减轻剖宫产术后疼痛的潜在机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一名独立的研究者通过SPSS软件产生随机数字。

    盲法

    由临床麻醉医生负责术中麻醉管理及数据记录，由经过培训的研究人员负责围术期评估和镇痛泵数据收集，麻醉医师与研究人员均不知晓产妇随机分组情况；统计分析由重庆大学附属涪陵医院统计室负责完成；所有产妇术中均使用统一外观和剂量的药液，术后静脉自控镇痛泵也外观统一。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2026-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴20-45岁； ⑵择期椎管内麻醉下行剖宫产术的单胎产妇 ⑶ASA II-III级 ⑷自愿参加本研究并签署知情同意书；

    排除标准

    ⑴ 合并剖宫产禁忌症如：宫内死胎、胎儿畸形、母体不能耐受手术、胎儿宫内窘迫等的产妇； ⑵ 合并椎管内麻醉禁忌症如：凝血功能障碍、中枢系统疾病等的产妇； ⑶ 合并使用艾斯氯胺酮禁忌症如：甲亢、严重高血压、先兆子痫、精神障碍、需松弛子宫的情况如脐带脱垂和子宫破裂等的产妇； ⑷ 酗酒及长期服用阿片类药物、激素类药物及抗炎镇痛药物的产妇； ⑸ 对试验中所用药物过敏的产妇； ⑹ 无法配合研究或拒绝参与研究的产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属涪陵医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    408000

    联系人通讯地址
    盐酸S-氯胺酮注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    盐酸S-氯胺酮注射液相关临床试验

    更多