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    【ChiCTR2400085351】4MHz有回路单极射频改善下面部皮肤松弛治疗手法的探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085351

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰老导致的面部皮肤松弛，引起下颌缘钝化、颏颈角角度增大、下颌缘周围软组织体积增加、颏下脂肪堆积等变化，形成面部臃肿和双下巴的外观。

    试验通俗题目

    4MHz有回路单极射频改善下面部皮肤松弛治疗手法的探索

    试验专业题目

    4MHz有回路单极射频改善下面部皮肤松弛治疗手法的探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评价热芙美对面部皮肤松弛的疗效和安全性，同时比较两种模式对于热芙美治疗面部皮肤松弛效果的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    用随机表的方式由研究者产生随机数列

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    北京大学口腔医院第二门诊部临床科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-11

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）30周岁及以上，65周岁以下的男性或女性（包括30周岁和65周岁）； 2）入组时间段内，在面部松弛评定量表下面部评分2级以上； 3）自愿接受热芙美单次治疗； 4）同意治疗前后的照片在出版物中使用并签署知情同意书； 1.以上各项均符合方可入选。；

    排除标准

    1）患有心脑血管、癫痫等系统性疾病者； 2）治疗部位患有湿疹疱疹等活动性皮肤病； 3）体内存在金属支架或其他金属植入物； 4）治疗前3个月内接受过面颈部皮肤磨削、化学剥脱、激光祛斑或强脉冲光治疗等； 5）治疗前6个月内治疗区域接受过可吸收线植入、自体脂肪填充、抽脂术、填充剂、肉毒毒素治疗、点阵激光或其他类型射频治疗； 6）孕妇、哺乳期妇女。 1.以上各项均为“否”者方可入选。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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