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【ChiCTR1900026169】赵飞医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经前期烦躁症的机制研究以及中药干预疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900026169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经前期焦虑障碍症

试验通俗题目

赵飞医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经前期烦躁症的机制研究以及中药干预疗效观察

试验专业题目

经前期烦躁症的机制研究以及中药干预疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

揭示经前期焦虑障碍症的发病机制，以及观察中药治疗的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未说明 赵飞医师：请说明由何人用什么方法(随机数字表？统计学软件？或其他)产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《精神疾病诊断和统计手册》第4版(DSM-IV) PMDD诊断标准； 2. 年龄为18至45岁； 3. 意识清楚，具有独立自主的判断能力； 4. 能理解本研究的目的并自愿配合者； 5．无心肝肾等重大疾病，无脑部肿瘤或其他颅脑疾病，无服用精神药物史。；

排除标准

1. 精神病患者； 2. 严重躯体疾病； 3. 药物滥用史（包括三个月内曾用治疗PMDD的药物）； 4. 血液系统疾病； 5. 妊娠或哺乳期女性； 6. 有失语、意识障碍、痴呆及其他情况不能配合检查者； 7. 具有心肝等五脏病慢性病史且有临床症状者； 8. 六个月内行单侧卵巢切除术或流产者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250355

联系人通讯地址

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