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【ChiCTR2300074631】脂质体布比卡因减少全膝关节置换术后疼痛的有效性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300074631

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎疾病

试验通俗题目

脂质体布比卡因减少全膝关节置换术后疼痛的有效性分析

试验专业题目

脂质体布比卡因减少全膝关节置换术后疼痛的有效性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

274000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较局部浸润脂质体布比卡因和局部鸡尾酒疗法对TKA后疼痛的影响，评估局部浸润脂质体布比卡因对TKA术后疼痛的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数据表

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国红基会医学赋能公益基金“医学赋能与人才培养计划”项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取2023年08月－2024年01月期间在我院接受全身麻醉TKA治疗的患有膝骨性关节炎的72位患者； 2.ASAⅠ或Ⅱ级。 3.年龄在50～80岁； 4.体重为54～80kg。；

排除标准

1.依从性较差； 2. Experimental group对本研究中的药物过敏； 3.每天摄入类固醇或强阿片类药物（吗啡、羟考酮、美沙酮、芬太尼或凯托米酮）； 4.酗酒或药物滥用； 5.风湿性关节炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

菏泽市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

274000

联系人通讯地址
布比卡因脂质体的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验246条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标224条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码6条
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