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    【ChiCTR2500095447】环泊酚复合阿芬太尼在心房颤动导管消融术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095447

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动导管消融

    试验通俗题目

    环泊酚复合阿芬太尼在心房颤动导管消融术中的应用

    试验专业题目

    环泊酚复合阿芬太尼在心房颤动导管消融术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨环泊酚在经导管房颤射频消融术中的镇静效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    对符合标准的纳入患者按入院先后顺序对其进行编号，即从1号到70号。采Excel软件，在第一列依次输入患者的编号，在第二列随机产生个对应的数字，按降序对第二列随机数字的大小进行排列， 排好顺序的编号前35 组分为CP组，后35组分为P组

    盲法

    对受试者和评估人员设盲。

    试验项目经费来源

    北京康盟慈善基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （ 1 ）对于I类或III类抗心律失常药物治疗无效或无法耐受的有症状阵发性房患者、持续性房颤患者或药物之后复发的房患者（均由专业心内科医生评估，具有射频消融手术指征的患者）； （ 2 ） 首次行心脏射频消术的患者 （ 3 ） 年龄18~ 65周岁 （ 4 ） ASA 分级I-II级 （ 5 ） BMI< 35 kg/m^2；

    排除标准

    （ 1 ） 近期重复使用麻醉止痛药， 且对阿片类药物耐受者 （ 2 ） 心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全者； 合并有严重缓慢性心律失常， 如病态窦房结综合征、III 度房室传导阻滞 （ 3 ） 严重的肺部疾病、严重贫血或血小板减低症、未经治疗的甲亢、严重的肝肾功能不全 （ 4 ） 眩晕症、头痛患者 （ 5 ） 患有中枢神经系统(CNS) 疾病或服用兴奋CNS 药物或有呼吸功能缺陷者； 脑损伤和颅内压升高者 （ 6 ） 一周内有饮酒史者 （ 7 ） 有精神疾病及癲痫病史者 （ 8 ） 对本研宄药物及抗凝药物过敏者 （ 9 ） 无法进行有效沟通患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    菏泽市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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